我国首款减肥针：利拉鲁肽，减重控糖双管齐下
Hello，朋友们，我是临床药师郭燕子。国家已经出手叫我们减肥了，同时也温馨地推出了5款减肥药供大家选择，利拉鲁肽就是其中的一种。利拉鲁肽3mg最早于2014年引入美国市场用于成人肥胖的减重，2019年美国FDA批准其用于12岁以上人群的减重。但是在我们国家，2023年7月，利拉鲁肽首次获得批准用于18岁以上人群减肥使用，是中国第一款用于减肥的注射剂。
和司美格鲁肽一样，想使用利拉鲁肽来减肥也是有很多要求的，并非人人都可以用！官方批准的利拉鲁肽用于减肥的适应症为：初始体重指数（BMI）≥30 kg/㎡（肥胖）；或 BMI≥27 kg/㎡（超重），且存在至少一种体重相关共病（如高血压、2 型糖尿病或血脂异常）的成人。
和司美格鲁肽一周使用一次不同的是，利拉鲁肽需要每天使用一次。使用利拉鲁肽减肥，有一个标准的剂量递增流程，即从低剂量开始，一周调整一次剂量，至第五周达到真正治疗剂量3mg。但是很多人会在这个过程中很煎熬，因为利拉鲁肽减肥其实很不友好，可能导致腹胀、恶心、腹泻、便秘、厌食等一系列不良反应。
药师温馨提醒您：
如果您无法耐受利拉鲁肽剂量增加至真正的有效减肥剂量3mg，请立即停止使用！放弃这条减肥捷径！因为到目前为止，未证实3mg以下剂量的利拉鲁肽有减肥的效果，所以用了也是无用功！
那么利拉鲁肽明明是一个降糖药，它又是怎么帮助我们瘦身的呢？
如果把人体比作一辆汽车，利拉鲁肽就像一位“智慧司机”，既控制油门（食欲）避免超速（暴食），又调整刹车（胃排空）保持平稳（饱腹）。
利拉鲁肽既能激活大脑摄食中枢的饱腹信号，减少饥饿感，让我们自然减少进食量；又能减缓食物从胃进入肠道的速度，延长饱腹感，让我们不自觉就减少了进食，降低了能量的摄入。
利拉鲁肽虽能显著减重，临床研究显示平均减重5%左右，但它绝非“躺瘦神药”。它更像一位“助力伙伴”，需与饮食控制、运动锻炼及心理调整结合，才能实现长期健康目标。在肥胖的治疗方面，生活方式干预永远是一线且最有效的治疗方案！
作为同样面临体重困扰的临床药师，我深切体会到科学用药的重要性。若您符合适应症，不妨在专业医生指导下尝试利拉鲁肽，但请牢记：健康的生活方式，才是抵御肥胖最坚固的防线！
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#减肥##首个国产减肥神药利拉鲁肽获批#
最新研究：司美格鲁肽【减重针】，让81%肥胖人群血糖恢复正常！
一直以来，与“肥胖/超重”如影随形的是各类代谢性健康问题。其中，最为常见的一种就是“高血糖”。
不过，“高血糖”并不完全等同于“糖尿病”。临床上，相当比例的“高血糖”只是超过了正常的血糖水平，但尚未达到“糖尿病”的诊断标准，因此，又被称为“糖尿病前期（糖前期）”。
可就是在应对这种“糖尿病前期”的过程当中，很多人却不知道该怎么办才好：
- 想通过饮食与运动来减重、控糖，但发现效果并不稳定且难以坚持；
- 想像糖尿病患者那样通过使用降糖药把血糖给“压下去”，医生却告知还没有达到用药的标准……
那么，针对这种情况，就真的没有更好的办法了吗？
2024年7月底，刊发于《柳叶刀》子刊的STEP10研究结果，似乎给大家带来了新的启发！这项该领域的重磅研究证明：使用新型【减重针】—司美格鲁肽，不光可以帮助肥胖的“糖尿病前期”人群实现大幅减重，同时还能让81%的“高血糖”完全恢复正常！
所谓“STEP研究”，其实是“Semaglutide Treatment Effect in People with obesity”研究项目的简称，翻译成中文就是“司美格鲁肽用于治疗肥胖人群的研究”。
STEP是由一系列不同的研究所共同组成的，包括STEP1、STEP2、STEP3、STEP4以及STEP7等等。
- 比方说，STEP1证明了2.4mg/周的司美格鲁肽可以让没有糖尿病的肥胖/超重人群平均减重16.9%
- 再比如，STEP2证明了司美格鲁肽可以帮助肥胖/超重的2型糖尿病患者实现减重并改善心血管疾病危险因素
- 而STEP7则是专门证明了司美格鲁肽在我们中国人群身上的减重效果
应该说，STEP系列研究的每一项结果都对推动司美格鲁肽【减重针】的实际临床应用具有重大意义！
这一次，最新发布的STEP10研究则是把重点给聚焦到了肥胖的“糖尿病前期”人群身上，希望弄清楚司美格鲁肽【减重针】能否在帮助这部分人减重的同时，也让他们的血糖恢复正常。
要知道，在现实当中，“糖尿病前期”人群的数量远比“糖尿病患者”更为巨大！根据《中国成人糖尿病前期干预的专家共识（2023版）》的预估，我国可能有接近1.5亿人处于“糖尿病前期”，其中，大部分都属于肥胖/超重体型。
那么，司美格鲁肽【减重针】在肥胖的“糖尿病前期”人群身上究竟疗效如何呢？
STEP10研究发现：按照2.4mg/周的剂量坚持治疗52周（一年）后，司美格鲁肽【减重针】可以带来平均13.9%的体重降幅；更令人惊喜的是，它还让81%的人血糖恢复到了正常水平！
具体来看，这些肥胖的“糖尿病前期”人群在用药以前的糖化血红蛋白（HbA1c）多在6.0%-6.4%、空腹血糖多处于5.5mmol/L-6.9mmol/L。而经过52周（一年）连续的司美格鲁肽【减重针】治疗以后，有81%的人糖化血红蛋白（HbA1c）降回了6.0%以内，并且，空腹血糖也降到了＜5.5mmol/L的水平！
这毫无疑问充分地证明了，司美格鲁肽【减重针】在减轻体重的同时，也可以有效帮助“糖尿病前期”人群恢复血糖，从而发挥出“预防糖尿病”的功效。
事实上，司美格鲁肽【减重针】能让血糖水平下降，这一点儿也不奇怪！要知道，在其成为风靡全球的【网红减重针】以前，它本就是先以【降糖药】的形式存在的。
不过，一直以来，绝大部分的降糖药都只适用于已经被确诊了糖尿病的患者，只有极少数才被允许用于“糖尿病前期”。
从司美格鲁肽的【降糖适应症】来看，它就只被批准用于“2型糖尿病”患者的血糖控制，而暂时还不能直接用于“糖尿病前期”的治疗。这无疑长期限制住了这款新药在“糖尿病前期”治疗领域的实际应用。
司美格鲁肽【降糖针】 使用说明
好在，2024年6月，国家药品监督管理局正式批准了司美格鲁肽在我国的【减重适应症】。
从此，我国的肥胖/超重人群终于有了合理使用司美格鲁肽【减重针】的机会。而这也从“减重”这个特殊的角度上，打开了司美格鲁肽【减重针】在“糖尿病前期”人群当中的应用局面。
诺和诺德中国 官网
具体来说，当前司美格鲁肽【减重针】被批准的适应症有两条：
第一，体重指数 BMI≥30kg/m²的肥胖人群；
第二，27kg/m²≤体重指数 BMI＜30kg/m²且存在至少一种体重相关合并症的超重人群。这里，包括“糖尿病前期”在内的“高血糖”就属于“体重相关合并症”之一。
简言之，就是所有体重指数 BMI≥27kg/m²的“糖尿病前期”人群，均符合司美格鲁肽【减重针】在我国当前的适应症。
而从STEP10研究的最新结果来看，这些肥胖/超重的“糖尿病前期”人群在使用了司美格鲁肽【减重针】以后，不光可以获得体重的大幅下降，同时也有很高的概率能让血糖恢复完全正常。
因此，我们必须承认，体重指数 BMI≥27kg/m²的肥胖/超重“糖尿病前期”人群是很有可能从司美格鲁肽【减重针】的使用当中获益的，这也完全符合这类药物当前在我国的合理适用范围！
回首过去，在相当长的一段时间里，“糖尿病前期”的治疗都还停留在【非药物阶段】，比如饮食控制、运动锻炼以及改变不良生活习惯等等。甚至，直到今天，不少临床医生都还坚持：“糖尿病前期”不应该使用药物！
但我们不得不承认，如今在降糖与减重领域非常热门的几款新药，似乎已经开始“动摇”这种旧的观念了。
就在司美格鲁肽【减重针】在我国正式获批上市的一个月内，2024年7月，国家药品监督管理局又批准了另一款新型【减重针】---替尔泊肽的上市。
国家药品监督管理局官网
与司美格鲁肽【减重针】的适应症几乎一样，替尔泊肽【减重针】也可以用于肥胖人群或者存在至少一项体重相关合并症的超重人群。
而从减重与降糖的效果上看，已有的临床试验数据表明：替尔泊肽【减重针】完全不弱于甚至更优于司美格鲁肽【减重针】。
毕竟，在作用机制上，司美格鲁肽只是一款“胰高血糖素样肽-1受体激动剂”；而替尔泊肽则是全球首款既能激活“胰高血糖素样肽-1受体”同时又能激活“葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体”的“肠促胰素双重受体激动剂”。这代表，从作用机制上看，替尔泊肽【减重针】就已经拥有了超越司美格鲁肽【减重针】的潜力。
总之，随着司美格鲁肽【减重针】、替尔泊肽【减重针】等重磅药物的出现，我们应该意识到：针对肥胖/超重的治疗格局正在发生改变，而与肥胖/超重密切相关的“糖尿病前期”的治疗策略也必然会因此而受到影响！
受到STEP10研究的启发，至少肥胖/超重的“糖尿病前期”人群将不再是“无药可用”！不论是司美格鲁肽【减重针】还是替尔泊肽【减重针】，理论上都能帮助这部分人群实现减重并有效恢复他们的血糖水平。
【参考文献】
1，Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2·4 mg versus placebo in people with obesity and prediabetes (STEP 10): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre phase 3 trial 《THE LANCET Diabetes & Endocrinology》 Published: July 29, 2024DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-8587(24)00182-7
2，中国成人糖尿病前期干预的专家共识（2023版） 《中华糖尿病杂志》2023，15（5）：484-494
3，司美格鲁肽 使用说明书
4，替尔泊肽 使用说明书
5，国家药品监督管理局官网
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打几针就能减肥？医生细说减重版司美格鲁肽注射液
【来源：南都晨报】
靠打针就能减肥？最近一段时间，刚刚上市的减重版司美格鲁肽注射液（诺和盈）成为很多人趋之若鹜的“减肥神药”。
早在2021年，用于2型糖尿病治疗的司美格鲁肽注射液（诺和泰）就已经在中国获批上市。时隔三年，用于减重的司美格鲁肽注射液（诺和盈）于2024年6月份正式获批，并于近日正式商业化上市。
是不是所有想减肥的人都能注射诺和盈？诺和盈有没有副作用？停药会不会反弹？南阳市第一人民医院临床营养科主任耿雪峰解答了这些问题。
使用前应进行专业评估
据介绍，司美格鲁肽目前有三个“版本”，分别为口服降糖司美格鲁肽片、减重版司美格鲁肽注射液（诺和盈）和降糖版司美格鲁肽注射液（诺和泰）。随着诺和盈进入医疗机构，相关的临床营养科、减重门诊、内分泌门诊的咨询量正在逐步攀升。
“目前，有不少人来咨询诺和盈。今天上午，就有一名多次减肥失败的患者前来咨询这款药物。遇到这样的患者，我们一般都会先告诉对方，这款药物是否符合其适应证，用后效果如何，需要注意什么。”耿雪峰表示，诺和盈有着严格的使用指征，有临床减重需求的肥胖症患者应前往正规医疗机构进行评估和诊断，在科学指导下开展减重治疗。
耿雪峰介绍，司美格鲁肽研发的初衷是用于治疗2型糖尿病。后来大家逐渐发现，司美格鲁肽可以延缓胃排空、增加饱腹感、抑制食欲，从而起到减重的作用。
“若体重指数（BMI）小于27kg/㎡，我们基本不推荐注射这款药物。”耿雪峰指出，诺和盈的说明书显示，它适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）必须符合大于等于30kg/㎡（肥胖），或在27kg/㎡至30kg/㎡（超重）之间，且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。所以，使用诺和盈减肥并不适合所有人。对于本身体重合适、但一味追求瘦身的朋友来说，随意、盲目使用可能带来药物安全问题。
光靠药物“躺瘦”很难
耿雪峰提醒，虽然诺和盈减重效果好，用药安全性也经过了大量的临床验证，但其不良反应仍然存在，最常见的就是胃肠道不良反应。此外，该药的主要禁忌是有甲状腺髓样癌家族史、指标较高的高甘油三酯血症患者和胰腺炎病史患者，在临床应用时要注意。
耿雪峰解释，虽然诺和盈的减重效果的确很明显，但一旦停药或者不注意控制饮食，仍然会反弹长胖。因为这款药物主要是靠控制大脑管理饥饿的神经，强行把使用者的食欲降下来，等药效一过，饥饿感就恢复了，甚至还会更强。注射诺和盈，只是帮助肥胖症患者减重的辅助手段，效果建立在使用者做好饮食控制、加强运动锻炼的生活干预的基础上。如果停药后没有养成健康的生活方式，体重非常容易反弹。
“减重药物的使用需要规范化的管理和生活方式的改变，光靠药物‘躺瘦’很难。”十余年来，耿雪峰一直专注于肥胖症患者的诊疗。耿雪峰提醒，减重没有捷径可走，非药物干预、药物治疗、手术治疗都是医学减重的手段，但不管采取哪种治疗，基础都是患者的生活方式管理。“大家不要寄希望于某种‘神药’或切胃，这些方法并不能彻底解决肥胖问题，药物与手术带来的风险可能远超收益。要绝对避免采取拔苗助长式的减重或增肌方式，切忌服用或注射非正规渠道销售、来源和资质不明的减肥药物。健康减重没有捷径，合理饮食、科学运动和全生活方式管理是健康减重的唯一途径。”耿雪峰说。
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︎记者：王渊博
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二审：刘一辰/二校：王 雷
三审：高如衡/三校：杜燕伟
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